토닉스 파마슈티컬스 홀딩 편두통 치료를 위한 FDA 승인 Zembrace® SymTouch® 투여 미국 특허 발행 발표

토닉스 파마슈티컬스 홀딩(Nasdaq: TNXP )는 편두통 치료를 위한 Zembrace® SymTouch® (수마트립탄 석시네이트 주사) 의 피하 투여를 포함하는 미국 특허 제12,097,183호의 발행을 발표했습니다 . 2036년까지 시장 독점권을 제공할 것으로 예상되는 이 특허는 피하 투여를 통해 편두통을 치료하기 위한 사전 충전 자동 주사기의 사용을 주장합니다.

Tonix는 최근 비경구 편두통 약을 홍보하기 위해 "귀하의 편두통 약은 항상 효과가 있습니까?"라는 교육 캠페인을 시작했습니다. 이 회사는 또한 위장 마비와 편두통에 대한 환자 교육을 위해 새로운 웹사이트 http://www.gpmigraine.com을 출시하여 비경구 약이 편두통을 보다 효과적으로 관리하는 데 도움이 될 수 있음을 강조합니다.

 

토닉스 파마슈티컬스 홀딩 편두통 치료를 위한 FDA 승인 Zembrace® SymTouch® 투여 미국 특허 발행 발표

 

토닉스 파마슈티컬스 홀딩 Summary

 

긍정적인 내용

• Zembrace® SymTouch®의 시장 독점권을 2036년까지 연장하는 신규 특허 발행
• 비경구 편두통 치료제 홍보를 위한 교육 캠페인 시작
• 위장 마비 및 편두통 관리에 대한 환자 교육을 위한 새로운 웹사이트 소개

부정적인 내용

• 없음

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최신 뉴스 전문

뉴저지 채텀, 2024년 9월 27일(GLOBE NEWSWIRE) -- 토닉스 파마슈티컬스 홀딩(Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.)(Nasdaq: TNXP)(Tonix 또는 회사)는 출시된 제품과 개발 후보 파이프라인을 보유한 완전 통합 바이오제약 회사로, 오늘 미국 특허 및 상표청이 2024년 9월 24일에 회사에 미국 특허 번호 12,097,183을 발급했다고 발표했습니다. "편두통 치료용 약학적 조성물"이라는 제목의 이 특허는 피하 투여를 통해 편두통을 치료하기 위한 Zembrace ® SymTouch ® 조성물을 포함하는 사전 충전 자동 주사기의 사용을 주장합니다 . 이 특허는 가능한 특허 기간 연장을 제외하고 2036년까지 보호를 제공할 것으로 예상됩니다.

 

토닉스 파마슈티컬스 홀딩 편두통 치료를 위한 FDA 승인 Zembrace® SymTouch® 투여 미국 특허 발행 발표

토닉스 파마슈티컬스 홀딩의 최고경영자인 Seth Lederman 박사 는 "편두통 치료를 위한 FDA 승인 Zembrace®의 독점 마케팅 및 판매에 대한 추가 보호를 제공하는 이 추가 특허의 발행을 발표하게 되어 기쁩니다 . "라고 말했습니다. "Zembrace® 는 편두통으로 고통받는 사람들에게 매력적인 비경구 옵션이라고 믿습니다 ."

Tonix는 최근 새로운 교육 캠페인인 "귀하의 편두통 약은 항상 효과가 있습니까?"를 시작했습니다. 이 캠페인의 목표는 환자와 의료 서비스 제공자에게 비경구 편두통 약물, 즉 비강 및 주사 치료 옵션의 이점에 대해 교육하는 것입니다. 주사제 및 비강 스프레이와 같은 비경구 편두통 약물은 소화계에 의존하지 않고 단 10분 만에 편두통 증상을 더 빨리 완화할 수 있는 잠재력을 제공할 수 있습니다.


편두통은 종종 환자가 효과적인 편두통 치료 계획을 개발하기 위해 스스로를 주장해야 합니다. 환자가 경구 약물로 인한 지연되거나 일관되지 않은 완화를 경험하는 이유를 이해하도록 돕고 다른 편두통 치료 옵션에 대해 교육하면 궁극적으로 편두통 증상 관리를 개선하고 궁극적으로 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

예를 들어, 위장 마비는 편두통 발작 전, 발작 중, 때로는 발작 사이에 흔합니다. 위장 마비는 경구 약물의 흡수를 늦추거나 심지어 차단하여 편두통 증상 완화가 지연되거나, 불완전하거나, 전혀 이루어지지 않을 수 있습니다. Tonix는 위장 마비와 편두통에 대해 더 자세히 알고 싶어 하는 환자와 경구 약물이 효과가 없는 이유를 알고 싶어 하는 환자를 위한 새로운 질병 교육 웹사이트 http://www.gpmigraine.com을 시작할 예정입니다. 

Lederman 박사는 "Tonix는 환자와 의료 서비스 제공자에게 위장 마비에 대한 교육과 비경구 약물(비강 및 주사 약물 포함)이 환자의 편두통 관리에 어떻게 도움이 될 수 있는지에 전념합니다. 우리는 환자가 비경구 약물로 편두통 치료 계획을 최적화하도록 영감을 주고자 합니다."라고 덧붙였습니다.

 

 

 

 

편두통에 대하여

미국에서는 약 4천만 명이 편두통을 앓고 있으며 1 세계에서 장애의 두 번째 주요 원인으로 알려져 있습니다 2,3 . 편두통은 4~72시간 동안 지속되는 쇠약해지는 발작이 특징이며, 여기에는 중간에서 심한 통증 강도의 맥박성 두통이 포함되며, 종종 메스꺼움이나 구토와 관련이 있고, 소리에 민감(음성공포증)하고 빛에 민감(광선공포증)합니다 4 .

1 Law, HZ, Chung, MH, Nissan, G., Janis, JE, & Amirlak , B. (2020). 미국 성인의 편두통 병원 부담: 15년 국가 입원 환자 샘플 분석. 성형 및 재건 수술. Global open, 8(4), e2790. https://doi.org/10.1097/GOX.0000000000002790

2 GBD 2016 두통 협력자. 편두통과 긴장성 두통의 세계적, 지역적, 국가적 부담, 1990-2016: 세계 질병 부담 연구 2016에 대한 체계적 분석. Lancet Neurol 2018; 17(11):954-976.

3 Steiner, TJ, Stovner , LJ, Jensen, R. et al. 부담을 덜어라: 두통에 맞선 세계적 캠페인. 편두통은 장애의 원인 중 세계 2위를 차지하고, 젊은 여성에게는 1위를 차지: GBD2019의 연구 결과. J Headache Pain 21, 137(2020).

4 국제두통학회(IHS) 두통분류위원회. 두통질환의 국제분류, 3판. Cephalalgia. 2018;38(1):1–211.

 

 

 

 

토닉스 파마슈티컬스 홀딩 소개

토닉스 파마슈티컬스 홀딩은 통증 관리 요법을 혁신하고 공중 보건 과제에 대한 솔루션을 현대화하는 데 중점을 둔 완전히 통합된 바이오제약 회사입니다. Tonix의 개발 포트폴리오는 중추 신경계(CNS) 장애에 초점을 맞추고 있으며, 우선순위는 2024년 10월에 섬유근육통 관리를 위한 두 가지 통계적으로 유의미한 3상 연구가 완료된 제품 후보인 TNX-102 SL에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 FDA에 제출하는 것입니다. FDA는 섬유근육통 관리를 위한 TNX-102 SL에 대한 Fast Track 지정을 부여했습니다. TNX-102 SL은 또한 급성 스트레스 반응을 치료하기 위해 개발되고 있습니다.

 

토닉스의 CNS 포트폴리오에는 2상 개발 중인 생물학적 제제인 TNX-1300(코 에스테라제)이 포함되며, 이는 코카인 중독을 치료하도록 설계되었으며 Breakthrough Therapy 지정을 받았습니다. Tonix의 면역학 개발 포트폴리오는 장기 이식 거부, 자가면역 및 암을 다루는 생물학적 제제로 구성되어 있으며, 여기에는 이식편 거부 예방 및 자가면역 질환 치료를 위해 개발 중인 CD40-리간드(CD40L 또는 CD154)를 표적으로 하는 인간화 단일클론 항체인 TNX-1500이 포함됩니다. Tonix는 또한 Prader-Willi 증후군을 위한 TNX-2900을 포함한 희귀 질환 및 mpox 백신인 TNX-801을 포함한 감염성 질환 분야에서 개발 중인 제품 후보를 보유하고 있습니다.

 

토닉스는 최근 미국 국방부(DoD)와 국방 위협 감소국(DTRA)이 최대3400만 달러5년 이상 다른 거래 계약(OTA)을 통해 TNX-4200을 개발했습니다. CD45를 표적으로 하는 소분자 광범위 항바이러스제로, 생물학적 위협 환경에서 군인의 의료적 준비 상태를 개선하기 위해 감염을 예방하거나 치료합니다.

 

토닉스는 메릴랜드주 프레드릭에 최첨단 감염병 연구 시설을 소유하고 운영하며, 이 개발을 진행하는 데 중요한 역할을 했습니다. 당사의 상업 자회사인 Tonix Medicines는 성인의 아우라가 있거나 없는 급성 편두통 치료를 위해 Zembrace ® SymTouch ® (수마트립탄 주사) 3mg과 Tosymra ® (수마트립탄 비강 스프레이) 10mg을 판매합니다.