퍼플 바이오테크 ADR, 2차 췌장암 CM24 임상 2상 연구 긍정적 결과 발표

2024년 12월 2일 퍼플 바이오테크 ADR(Purple Biotech)(NASDAQ/TASE: PPBT)는 2차 전이성 췌장암(PDAC)을 대상으로 한 CM24 치료제의 무작위 임상 2상 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표했습니다. CM24는 CEACAM1 단백질을 차단하는 인간화 단일클론 항체로, 종양의 침습성 및 면역 회피를 억제하는 역할을 합니다. 이번 연구는 CM24가 표준 화학 요법(SoC)과 니볼루맙(Nivolumab)과 병용 투여될 때 기존 치료 대비 뛰어난 효능을 보인 것으로 나타났습니다.

 

 

퍼플 바이오테크 ADR, 2차 췌장암 CM24 임상 2상 연구 긍정적 결과 발표

 

 

임상 연구 결과 주요 내용

1. 전체 생존 기간(OS) 개선
   CM24 병용 요법을 받은 환자군에서 사망 위험이 79% 감소(HR 0.21, P=0.04)하며, 중앙 생존 기간(OS)이 5.1개월 늘었습니다.
2. 무진행 생존 기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR) 개선
   • CM24 치료군의 중앙 PFS는 2.9개월 개선되었으며, ORR은 대조군의 0%에서 50%로 대폭 증가했습니다.
   • 질병 통제율(DCR)도 CM24 치료군에서 100%로 나타났습니다.
3. 바이오마커 활용의 성과
   연구는 혈청 CEACAM1 및 MPO 수치를 기반으로 환자를 분류하여, 바이오마커가 풍부한 환자군에서 치료 효과가 더 극대화됨을 확인했습니다. 이는 CM24 치료의 맞춤형 전략 가능성을 시사합니다.

 

 

 

 

 

 

임상의 및 연구진의 평가

예일 암 센터의 마이클 체키니 박사는, "CM24와 같은 혁신적인 치료법이 췌장암 치료에 새로운 희망을 제공합니다. 이번 연구는 PDAC뿐만 아니라 다른 난치성 암 유형에 적용 가능성을 보여줍니다."라고 언급했습니다.

 

 

 

미래 연구 계획

퍼플 바이오테크는 바이오마커 기반 환자 선별을 더욱 강화하며, 다양한 암 유형에서 CM24 병용 요법과 단독 요법을 비교하는 임상 2상 b 연구를 계획 중입니다.

 

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퍼플 바이오테크의 CM24 연구는 췌장암 치료의 혁신적인 진전을 보여줍니다. 바이오마커 기반의 정밀 의료와 면역 요법의 결합은 환자 맞춤형 치료의 새로운 가능성을 열어주고 있습니다.