CNS 파마슈티컬스(CNSP), TPI 287 코티스바이오사이언스와 독점 라이선스 계약 체결

최근 CNS 파마슈티컬스(CNSP), 혈액 뇌 장벽 투과성 미세소관 억제제인 TPI 287 코티스바이오사이언스와 독점 라이선스 계약 체결했습니다.

 

CNS 파마슈티컬스(CNSP), TPI 287 코티스바이오사이언스와 독점 라이선스 계약 체결

 

 

CNS 파마슈티컬스 Summary

• 코티스 바이오사이언스의 전략적 인 라이선스는 현재 진행 중인 잠재적으로 중추적인 베루비신 프로그램과 매우 시너지 효과가 있으며 GBM의 치료 패러다임 변화에 대한 추가적인 의지를 보여줍니다.
  
  
• 약물 후보물질인 TPI 287은 고아(Orphan) 지정을 받았으며, 현재까지 350명 이상의 환자를 대상으로 단일요법으로 임상시험을 수행하고 베바시주맙과 병용하여 표적 치료 용량에서 고무적인 임상 효능 및 안전성 프로파일을 입증하는 등 연구했습니다.
  
  
• 회사는 미국 FDA를 참여시켜 TPI 287을 재발성 GBM에 대한 잠재적 등록 연구로 발전시키기 위한 지침을 모색할 계획입니다.
  
  
• TPI 287의 개발을 촉진하기 위해 Neuro-Oncology 커뮤니티와 구축한 중요한 임상 인프라와 깊은 관계를 활용합니다.
  
  
• 진단 후 평균 생존기간이 14~16개월에 불과하고 치료제가 없는 가장 공격적인 유형의 뇌암인 GBM을 해결하기 위한 변함없는 약속에 더욱 밀접하게 일치하기 위해 새로운 기업 브랜드 및 웹사이트를 출시합니다.
  
  
• 개최회사 라이브 비디오 웹캐스트 오늘 7월 30일 th 오전 8시 30분(동부 표준시)에 거래에 대해 논의합니다.

 

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최신 뉴스 전문

휴스턴(Houston, TX) / 엑세스와이어 2024년 7월 30일 / CNS Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: CNSP)('CNS' 또는 '회사')는 뇌 및 중추신경계의 원발암 및 전이암 신약개발 전문 바이오의약품 회사로서, 금일 코티스바이오사이언스("Cortice")와 독점 라이선스 계약을 체결했다고 공시하였습니다. 당사는 2024년 7월 30일 화요일 오전 8시 30분(이하 동부 표준시)에 거래에 대해 논의하기 위한 웹캐스트 라이브 프레젠테이션을 개최할 예정입니다. 또한 CNS는 새로운 기업 브랜드 및 웹사이트인 cnspharma.com 의 출시를 발표했습니다.

 

CNS 파마슈티컬스(CNSP), TPI 287 코티스바이오사이언스와 독점 라이선스 계약 체결

계약 조건에 따라 CNS Pharmaceuticals는 회사 보통주 616,698주를 선납하는 대가로 현재 GBM 치료를 위해 개발 중인 잠재적 혈액 뇌 장벽 투과성 미세소관 억제제인 TPI 287에 대한 독점 라이선스 및 지적재산권을 취득했으며, 또한 향후 성공에 따른 현금 또는 회사의 보통주를 코티스에 지불할 수 있는 가능성도 있습니다. 씨엔에스제약은 본 계약('영토')이 적용되는 지역인 미국, 캐나다, 멕시코, 일본에서 종양 적응증 TPI 287 개발을 추진할 예정입니다. 이러한 개발 노력에는 기존 및 새로운 지적 재산에 대한 기소 및 유지보수; TPI 287의 전임상 및 임상 개발, 연구, 제조, 실험실 및 임상 테스트, 규제 서류 제출 및 TPI 287의 Territory 내 마케팅이 포함됩니다.

존 클라이마코(John Climaco) CNS Pharmaceuticals 최고경영자(CEO)는 "수년 동안 우리 팀은 베루비신(Berubicin)과 동일한 수준의 인간 데이터 지원 치료 가능성을 가진 다른 약물 후보를 찾았습니다. TPI 287의 허가는 혁신적인 진전이며 CNS Pharmaceuticals가 이 파괴적이고 현재 피할 수 없는 치명적인 질병에 대한 의약품을 개발하는 선도적인 바이오파마 회사라는 비전을 실행하기 위해 다음 단계를 준비하고 있습니다."

 

"우리의 비전은 반복적인 GBM 환자를 대상으로 한 베루비신에 대한 우리의 실험에 대한 자신감과 헌신에 의해 고정됩니다. 잠재적으로 중추적인 임상시험에 등록된 252명의 환자는 로무스틴과 비교하여 전반적인 생존에 대한 중요한 데이터를 제공할 것이며, 그 결과는 내년 상반기에 공개될 예정입니다. 현재 전 세계에서 가장 큰 GBM 연구 중 하나인 이 시험을 만들고 실행하고 있는 경험이 풍부한 우리 팀은 우리가 이 질병이 제시하는 도전에 대처할 수 있는 독특한 위치에 서게 합니다. 우리가 구축한 임상 네트워크는 다른 어떤 회사의 GBM 개발 프로그램과도 비교할 수 없으며, 따라서 TPI 287 프로그램은 베루비신 탑라인 데이터가 공개되기 전에 제한된 자본 자원만을 필요로 할 것입니다. 이를 통해 TPI 287을 가장 비용 효율적인 방법으로 잠재적인 등록 연구로 유도할 수 있습니다. 수년에 걸친 협상 끝에 광범위한 과학 및 임상 실사를 거쳐 현재까지 350명 이상의 환자를 대상으로 TPI 287이 입증한 매우 강력한 안전성 및 효능 데이터를 통해 베루비신의 이상적인 보완 자산이자 회사 전략 계획의 완벽한 다음 단계라고 믿습니다. TPI 287을 환자들에게 전달하기 위한 우리의 작업은 즉시 시작됩니다," 라고 클라이마코 씨가 덧붙였습니다.

 

 

 

 

TPI 287 주요 하이라이트

TPI 287은 아베오탁산으로 다른 분류군, 예를 들어 파클리탁셀(Taxol®)과 도세탁셀과 같은 작용기전을 가지고 있어 미세소관을 안정화시키고 세포분열을 억제하여 세포사멸과 세포사멸을 유발합니다. 대부분의 택산이 혈액 뇌 장벽(BBB)을 유지하는 다제내성 수송체의 기질인 반면, TPI 287은 Berubicin과 유사하게 BBB를 넘어 CNS 종양을 치료할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.

TPI 287은 현재까지 재발성 신경아세포종 및 골수아세포종, 난치성 전립선암 및 흑색종, 치매를 유발할 수 있는 타우병증 질환 치료를 위한 단일 요법 및 베바시주맙과의 병용 임상 시험을 포함하여 350명 이상의 환자에서 내약성이 우수합니다.

재발성 GBM 환자를 대상으로 베바시주맙과 함께 TPI 287을 평가한 멀티센터 1상 연구에서 결과는 23명의 피험자에서 60%의 객관적 반응률과 96%의 질병 통제율을 보여주었습니다. 5.5개월의 무진행 생존(PFS)과 13.4개월의 전체 생존(OS)은 2-4개월의 PFS와 6-9개월의 OS를 산출하는 유사한 환자에서 단일 요법 또는 화학 요법과 결합하여 베바시주맙과 유리하게 비교됩니다. 이 연구의 데이터는 최근 뉴로 온콜로지 어드밴시스(Neuro-Oncology Advances)지에 "재발 교모세포종[1]을 가진 성인을 대상으로 베바시주맙과 병용 미세소관 안정제인 TPI 287의 1상 시험"이라는 제목의 원고로 게재되었습니다.

CNS Pharmaceuticals는 2025년 연구 개시를 목표로 미국 FDA에 참여하고 재발성 GBM에 TPI 287의 등록에 초점을 맞춘 연구 설계에 대한 피드백을 얻을 계획입니다.

사무엘 A. GBM에서 TPI 287 연구의 수석 연구원이자 베루비신에 대한 회사의 글로벌 연구의 전 연구원인 성 루크 암 연구소의 신경 종양 의학 책임자인 골드러스트 MD는 "TPI 287에서 지금까지 본 데이터는 매우 고무적입니다. GBM 환자 집단에 대한 충족되지 않은 엄청난 요구가 남아 있으며, 이는 다양한 효과적인 치료 접근법의 개발을 필요로 할 것이라고 믿습니다. Berubicin과 함께 입증된 유망한 데이터와 TPI 287이 보여준 시너지로 회사가 TPI 287의 잠재력을 더욱 탐색하고 잠금을 해제할 수 있게 되어 기쁩니다."

앞서 2024년 4월 발표한 바와 같이 당사는 GBM 치료를 위해 베루비신을 평가하는 글로벌 잠재적으로 중추적인 연구에 등록을 완료했습니다. 2023년 12월 당사는 사전 계획된 중간 무용성 분석을 성공적으로 완료했음을 발표하고, DSMB(Data Safety Monitoring Board)로부터 수정 없이 연구를 계속하라는 권고를 받았습니다. CNS Pharmaceuticals는 2025년 상반기에 잠재적으로 중추적인 베루비신 연구 결과를 보고할 것으로 예상하고 있습니다.

"우리는 또한 GBM의 복잡성과 심각성이 과학자들과 임상의들이 뇌 악성 종양에 대한 새로운 치료 방법을 개발하도록 도전한다는 것을 완전히 이해합니다. 혈액 뇌 장벽 투과성 화학 요법 개발에 대한 전문 지식을 성장시켰기 때문에 이러한 질병을 효과적으로 치료하기 위해서는 여러 치료제가 필요할 수 있음을 이해합니다. 전신 질환에 대한 활성을 보인 안트라사이클린과 택산의 조합은 뇌에 전이된 질환의 치료를 위한 조합제로서 더 강력할 수 있습니다. Berubicin과 TPI 287 사이에는 엄청난 잠재적인 치료 시너지 효과가 있으며, 재발성 GBM 환자에게 추가적인 뇌 침투 화학요법 옵션을 제공하기 위해 약물 후보 물질 파이프라인을 확장하게 되어 기쁩니다."라고 CNS 최고 의료 책임자인 Sandra Silberman은 덧붙였습니다. "Berubicin 연구에 성공적으로 등록을 완료한 후, 우리는 재발성 GBM에 대한 후기 등록 연구를 수행하는 데 광범위한 경험과 전문 지식을 얻었습니다. 이러한 경험은 활성 임상 현장에서 주요 조사자들과 협력하면서 TPI 287에 대한 임상 전략을 알려줄 것입니다. 구축하는 데 몇 년이 걸렸던 조사관 네트워크는 이제 귀중한 시간과 자원을 절약하기 위해 용도를 변경할 수 있으므로 2025년에 TPI 287에 대한 유사한 잠재적 등록 연구를 신속하게 진행할 수 있습니다."

 

 

 

 

웹캐스트 세부 정보

CNS Pharmaceuticals는 2024년 6월 30일 오늘 오전 8시 30분에 경영진 및 신경종양학자 및 주요 오피니언 리더인 Samuel Goldlust 박사와 함께 투자자, 분석가 및 기타 이해 관계자를 대상으로 라이브 비디오 웹캐스트 프레젠테이션을 개최합니다. 거래에 대해 논의하기 위해 ET. 관심 있는 참가자는 여기에서 이벤트에 등록할 수 있습니다. 라이브 웹캐스트는 CNS 웹사이트 cnspharma.com 의 투자자 섹션의 이벤트 페이지에서 액세스할 수 있으며 90일 동안 보관됩니다.

 

 

CNS 파마슈티컬스(CNSP), TPI 287 코티스바이오사이언스와 독점 라이선스 계약 체결

 

주식회사 CNS 파마슈티컬스에 대하여

CNS 파마슈티컬스는 뇌의 원발성 및 전이성 암과 중추신경계 치료를 위한 항암제 후보물질 파이프라인을 개발하는 임상 단계의 제약사입니다. 회사의 주요 약물 후보물질인 베루비신은 새로운 안트라사이클린이며 혈액뇌장벽을 통과하는 것으로 보이는 최초의 안트라사이클린입니다. 베루비신은 현재 공격적이고 치료 불가능한 형태의 뇌암인 교모세포종 다형종(GBM)을 포함한 다수의 심각한 뇌 및 CNS 종양학적 적응증 치료를 위해 개발 중입니다.