리펠라 파마슈티컬스 혁신적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 미국 특허 허가 발표

리펠라 파마슈티컬스(Nasdaq: LIPO)는 USPTO로부터 독점적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 허가 통지를 받았습니다. 'Metastable Liposomes를 사용한 제제 전달' 이라는 제목의 특허 출원은 리포좀 기반 운반체를 통해 치료제를 전달하기 위한 Lipella 기술의 주요 혁신을 다룹니다.

이 획기적인 기술은 종양학, 암 생존, 면역 요법을 포함한 여러 치료 분야에서 안전성과 효능을 개선하여 정확하고 표적화된 전달을 가능하게 합니다. 이 특허는 상피 조직으로의 전달을 최적화하는 Lipella의 약물 전달 플랫폼에 대한 광범위한 IP 보호를 제공합니다. 현재 2상 시험 중인 두 가지 주요 임상 자산에 대한 시장 독점권을 확장합니다 .

Lipella의 CMO인 Michael Chancellor 박사는 출혈성 방광염 및 구강 편평태선과 같은 질환에 대한 치료법을 발전시키는 데 있어 이 이정표의 중요성을 강조했습니다. 이 회사의 리포좀 약물 전달 시스템은 질병 부위를 직접 표적으로 삼고 전신적 부작용을 최소화함으로써 타크로리무스와 같은 치료제를 투여하는 더 안전하고 효과적인 수단을 제공합니다.

 

 

리펠라 파마슈티컬스 혁신적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 미국 특허 허가 발표

 

리펠라 파마슈티컬스 Summary

 

긍정적인 내용

• 독점적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 USPTO 승인 통지서 수령
• 특허는 광범위한 IP 보호를 제공하고 두 가지 주요 임상 자산에 대한 시장 독점권을 확장합니다.
• 기술은 정확하고 타겟팅된 전달을 가능하게 하여 다양한 치료 영역에서 안전성과 효능을 향상시킵니다.
• 2035년까지 미국, 호주, 캐나다의 제형을 포괄하는 특허로 경쟁 우위 강화

부정적인 내용

• 없음

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피츠버그, 2024년 10월 15일(GLOBE NEWSWIRE) -- 임상 단계 생명공학 기업인 리펠라 파마슈티컬스(Lipella Pharmaceuticals Inc.)(Nasdaq: LIPO)는 충족되지 않은 의료적 요구가 있는 심각한 질병에 대한 치료법 개발에 중점을 두고 있으며, 오늘 미국 특허 및 상표청(USPTO)으로부터 독점적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 허가 통지를 받았다고 발표했습니다. "Metastable Liposomes를 사용한 약물 전달"이라는 제목의 특허 출원인 미국 특허 번호 17/829,960은 리포좀 기반 운반체를 통해 치료제를 전달하기 위한 Lipella의 플랫폼 기술의 주요 혁신을 다룹니다.

 

리펠라 파마슈티컬스 혁신적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 미국 특허 허가 발표

이 특허는 Lipella가 준안정 리포좀을 사용하여 다양한 치료제를 전달하는 방법을 포괄하는 청구를 허용합니다. 여기에는 회사의 주요 자산인 LP-10과 LP-310이 포함됩니다. 이 획기적인 기술은 정확하고 표적화된 전달을 가능하게 하여 종양학, 암 생존 및 면역 요법을 포함한 여러 치료 분야에서 치료의 안전성과 효능을 개선합니다.

리펠라 파마슈티컬스의 최고 의료 책임자인 Michael Chancellor 박사는 "이 특허의 허가는 Lipella에 중요한 이정표입니다. 이는 당사의 지적 재산 포트폴리오를 강화하고 출혈성 방광염 및 구강 편평태선과 같은 질환에 대한 치료법을 발전시키려는 당사의 지속적인 노력을 지원하기 때문입니다. 당사의 리포좀 약물 전달 시스템은 질병 부위를 직접 표적으로 삼고 이러한 치료법과 일반적으로 관련된 전신적 부작용을 최소화함으로써 타크로리무스와 같은 치료제를 투여하는 더 안전하고 효과적인 수단을 제공합니다."라고 말했습니다.

이 새롭게 허가된 특허는 Lipella의 약물 전달 플랫폼에 대한 광범위한 지적 재산 보호를 제공하며, 이는 입, 방광, 대장, 식도, 질, 요도와 같은 상피 조직에 대한 전달을 최적화합니다. 이는 시장 독점권을 확장하고 Lipella의 경쟁적 입지를 강화하며, 특히 현재 2상 시험 중인 두 가지 주요 임상 자산에 대한 것입니다. 2035년까지 미국, 호주, 캐나다에서 회사의 제형을 포함하는 추가 특허를 통해 Lipella는 임상 파이프라인을 계속 발전시키면서 더욱 성장하고 발전할 준비가 되었습니다.

Lipella의 주요 임상 자산에 관하여: LP-10 및 LP-310

LP-10은 방광 출혈을 특징으로 하는 드물지만 심각한 질환인 출혈성 방광염(HC)을 치료하기 위해 방광 내 투여하도록 설계된 타크로리무스의 리포좀 제형입니다. LP-10은 다기관 2a상 시험에서 환자의 소변 증상을 개선하는 유망한 안전성 및 효능 결과를 보였습니다. FDA는 LP-10에 중등도에서 중증 HC 치료를 위한 희귀 의약품 지정을 부여하여 이 중요한 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 잠재력을 더욱 강조했습니다. 2b상 다기관 위약 대조 시험을 시작할 준비가 되었습니다.
LP-310은 구강 점막에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환인 구강 편평태선(OLP)을 치료하도록 설계된 LP-10의 혁신적인 구강 세척제 제형입니다. LP-310은 수백만 명의 미국인에게 영향을 미치고 현재 승인된 약물 요법이 없는 OLP를 치료하는 데 유망한 새로운 접근 방식을 제공합니다. 2a상 다기관 시험이 진행 중이며 연말까지 최상위 데이터를 예상하고 2025년 중반까지 시험을 완료할 예정입니다.

출혈성 방광염(HC)에 대하여

출혈성 방광염은 종종 방사선 요법이나 화학 요법으로 인해 발생하는 심각한 질환으로, 방광에서 심한 출혈이 특징입니다. FDA에서 승인한 약물 치료법이 없기 때문에 LP-10은 이 쇠약해지는 질환을 앓고 있는 환자를 위한 획기적인 치료법이 될 위치에 있습니다.

구강 편평태선(OLP)에 대하여

구강 편평태선은 구강 점막에 염증과 병변을 일으키는 만성 자가면역 질환입니다. 상당한 불편함, 흉터, 구강암 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 미국에서 600만~700만 명이 영향을 받고 있지만 승인된 치료법은 없으며 현재 치료법은 증상 완화만 제공합니다.

 

 

 

리펠라 파마슈티컬스 혁신적인 리포좀 약물 전달 플랫폼에 대한 미국 특허 허가 발표

리펠라 파마슈티컬스 소개

리펠라 파마슈티컬스는 기존 제네릭 의약품의 활성제를 재구성하고 이러한 재구성을 새로운 응용 분야에 최적화하여 신약을 개발하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명 공학 회사입니다. 또한 Lipella는 현재 승인된 약물 치료법이 없는 상당한 미해결 이환율과 사망률이 있는 질병에 대한 치료적 초점을 유지합니다. Lipella는 2022년 12월에 최초 공모를 완료했습니다.