실렉시온 테라퓨틱스 절제 불가능한 췌장암에 대한 LODER™ 2상 시험에서 중요한 새로운 데이터 발표

실렉시온 테라퓨틱스(NASDAQ: SLXN)는 KRAS G12D 또는 G12V 돌연변이가 있는 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 한 LODER™의 2상 시험에서 중요한 새로운 데이터를 발표했습니다. 업데이트된 분석 결과는 다음과 같습니다.

1. LODER로 치료한 환자의 객관적 반응률(ORR)은 56%였습니다 .
2. 종양이 절제 가능해진 환자의 경우 ORR이 67%로 증가
3. 화학요법만 시행한 경우보다 전반적 생존율이 9.3개월 향상

이 회사는 또한 더 광범위한 KRAS 돌연변이를 타겟으로 하는 차세대 제품인 SIL-204를 개발하고 있으며, 안정성이 개선되었고 KRAS 유전자를 침묵시키는 능력이 향상되었습니다. 이러한 결과는 KRAS로 인한 암에서 Silexion의 유전자 침묵 접근 방식을 검증합니다.

 

 

실렉시온 테라퓨틱스 절제 불가능한 췌장암에 대한 LODER™ 2상 시험에서 중요한 새로운 데이터 발표

 

 

실렉시온 테라퓨틱스 Summary

 

긍정적인 내용

• LODER로 치료한 환자의 객관적 반응률(ORR)은 56%였습니다.
• 종양이 절제 가능해진 환자의 ORR은 67%
• 화학요법만 시행한 경우보다 전반적 생존율이 9.3개월 향상
• 절제 불가능한 췌장암 환자의 종양 절제 가능성 증가
• 더 광범위한 KRAS 돌연변이 타겟팅 및 향상된 특성을 갖춘 SIL-204 개발

부정적인 내용

• 없음

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최신 뉴스 전문

Silexion의 LODER 2상 시험에서 나온 새로운 분석은 다음과 같습니다.56%객관적 반응률(ORR) 및67%절제 불가능한 췌장암의 절제 가능성 향상

09/24/2024 - 오전 07:30 - 그랜드 케이맨, 케이맨 섬--(비즈니스 와이어)-- KRAS로 유발되는 암에 대한 RNA 간섭(RNAi) 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오텍인 실렉시온 테라퓨틱스(Silexion Therapeutics Corp.)(NASDAQ: SLXN)(이하 "Silexion" 또는 "회사")는 오늘 KRAS G12D 또는 G12V 돌연변이(약 1000mg/kg)를 지닌 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 실시한 LODER™의 2상 시험에서 중요한 새로운 결과를 발표했습니다.70%췌장암 환자의 경우). 전반적으로 업데이트된 분석은 다음을 보여줍니다. 56%LODER로 치료한 환자의 객관적 반응률(ORR)은 다음과 같이 증가합니다.67%이전에 절제 불가능했던 종양이 절제 가능해진 환자에서. 이는 LAPC 환자의 수술 결과를 잠재적으로 개선하는 데 있어 중요한 진전을 의미합니다.

 

실렉시온 테라퓨틱스 절제 불가능한 췌장암에 대한 LODER™ 2상 시험에서 중요한 새로운 데이터 발표

실렉시온 테라퓨틱스은 이전에 표준 치료(SoC) 화학 요법과 함께 LODER로 치료한 환자가 화학 요법만 받은 환자에 비해 전체 생존율(OS)이 9.3개월 향상되었다고 보고했습니다. 새로운 데이터는 이제 LODER가 종양의 절제 가능성을 높여 수술이 불가능한 췌장암 환자에게 더 많은 수술 옵션을 제공할 수 있는 추가적인 잠재력을 강조합니다.

실렉시온 은 또한 LODER의 효능을 기반으로 하는 차세대 제품인 SIL-204의 개발을 진행하고 있습니다. SIL-204는 pan-G12x 및 G13D를 포함하는 더 광범위한 KRAS 돌연변이를 표적으로 삼도록 설계되었으며, 안정성이 개선되고 KRAS 유전자를 침묵시키기 위해 작용 부위에 도달하는 능력이 향상되는 등 임상적으로 더 효과적이어야 하는 특성에 대한 이전에 보고된 결과도 포함합니다. 전임상 모델에서 입증된 이러한 개선된 특성은 SIL-204를 국소 진행성 췌장암과 같은 치료하기 어려운 암의 치료에 유망한 옵션으로 자리매김합니다. Silexion은 이 최적화된 후보의 개발을 계속 진행하고 있습니다.

실렉시온 테라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 일란 하다르는 "LODER가 절제 불가능한 췌장암 환자의 종양 절제 가능성을 크게 개선하는 능력과 SIL-204의 개선된 프로필을 보여주는 이 새로운 발견에 매우 고무적입니다."라고 말했습니다. "KRAS로 인한 암을 해결하기 위해 더 광범위한 파이프라인을 발전시키면서 이 데이터는 우리의 종양 유전자 침묵 접근 방식을 더욱 입증합니다."

 

 

 

 

LODER 2상 시험에 대하여

개방형 2상 시험에서는 전 세계적으로 절제 불가능한 국소 진행성 췌장암(LAPC)과 경계성 절제 가능 췌장암(BRPC)을 앓고 있는 mITT 집단의 48명의 환자가 등록되었습니다.우리를그리고이스라엘. 재판은 두 부분으로 진행되었습니다.

코호트 1(n=29) : 환자들은 SoC 화학 요법과 함께 LODER를 받거나 SoC 화학 요법만을 받도록 1:1로 무작위 배정되었습니다. 1차 종결점은 전체 생존율(OS)이었으며, 16명의 환자가 KRAS G12D/V 돌연변이를 보유한 것으로 확인되었습니다.
코호트 2(n=19) : 이 코호트는 절제 불가능한 종양, LAPC 또는 BRPC를 가진 환자를 등록했으며, 주요 종결점은 ORR과 안전성에 초점을 맞추었습니다. 이 코호트의 7명의 환자는 KRAS G12D/V 돌연변이가 있는 것으로 확인되었습니다.
KRAS G12D/V로 확진된 23명의 환자에 대한 객관적 반응률(코호트 1+2)

 

 

실렉시온 테라퓨틱스 소개

실렉시온 테라퓨틱스(NASDAQ: SLXN)는 인간 암에서 가장 흔한 발암 요인인 KRAS 돌연변이로 인해 발생하는 고형 종양을 치료하기 위한 혁신적인 RNA 간섭(RNAi) 치료법을 개발하는 선구적인 임상 단계의 종양학 중심 생명공학 기업입니다. 이 회사의 1세대 제품인 LODER는 절제 불가능한 췌장암에 대한 2상 시험에서 유망한 결과를 보였습니다. Silexion은 또한 광범위한 KRAS 돌연변이를 표적으로 삼고 전임상 연구에서 상당한 잠재력을 보여주도록 설계된 차세대 siRNA 후보인 SIL-204를 개발하고 있습니다. 이 회사는 치료하기 어려운 암 환자의 결과를 개선하는 데 중점을 두고 종양학에서 치료 혁신의 경계를 넓히는 데 전념하고 있습니다.