애디텍스트(ADTX), 자회사 Pearsanta, 난소암 조기 발견을 위한 임상시험 번역 엔드포인트 연구상 제안서 제출

애디텍스트(ADTX), 자회사 Pearsanta, 난소암 조기 발견을 위한 임상시험 번역 엔드포인트 연구상 제안서 제출했습니다.

 

애디텍스트(ADTX), 자회사 Pearsanta, 난소암 조기 발견을 위한 임상시험 번역 엔드포인트 연구상 제안서 제출

 

 

애디텍스트  Summary

애디텍스트 (나스닥: ADTX)는 자회사인 Pearsanta가 난소암 조기 발견을 위한 새로운 분석법을 검증하기 위해 임상시험 번역 엔드포인트 연구상(Clinical Trial Translational Endpoints Research Award)에 대한 제안서를 제출했다고 발표했습니다. 이 제안은 미토콘드리아 DNA 돌연변이를 난소암의 초기 지표로 사용하는 미토콘드리아 난소 검사(MOT)를 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 난소암 환자 100명과 음성 대조군 200명을 등록할 예정이며, 상피 난소암 대 대조군의 각 단계에서 상당한 진단 정확도(AUC > 0.85)를 감지하는 것을 목표로 합니다.

난소암 진단 시장은 2023년 15억 달러에서 2032년 27억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 현재 난소암 조기 발견에 적절한 민감도를 가진 혈액 검사는 없습니다. 성공한다면, Pearsanta의 MOT는 조기 발견과 보다 효과적인 치료 개입을 통해 난소암 여성의 생존율을 크게 향상시킬 수 있습니다.

---

 

 

 

 

최신 뉴스 전문

난소암 진단 시장 성장: 조기 발견을 위한 불충분한 민감한 혈액 검사의 현재 도전 속에서 2023년 15억 달러에서 2032년1 27억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.

2024. 08. 07. - 오후 09:15,  캘리포니아 마운틴뷰--(비즈니스 와이어)-- 유망한 건강 혁신을 발굴, 개발 및 배치하는 데 전념하는 회사인 Aditxt, Inc.("Aditxt")(NASDAQ: ADTX)는 자회사인 Pearsanta, Inc.를 발표했습니다. "Pearsanta"는 미국 국방부의 CDMRP(Clementary Directed Medical Research Programs)에 임상시험 번역 평가지표 연구상 제안서를 제출했습니다. 이 제안은 난소암의 조기 발견을 위해 Pearsanta의 독자적인 Mitomic® Technology를 기반으로 한 새로운 분석을 검증하는 것을 목표로 합니다.

 

 

애디텍스트(ADTX), 자회사 Pearsanta, 난소암 조기 발견을 위한 임상시험 번역 엔드포인트 연구상 제안서 제출

세계 난소암 연합에 따르면 난소암은 2022년 전 세계적으로 324,603건 이상의 새로운 사례가 진단되는 등 여전히 중요한 건강 문제로 남아 있습니다. 세계 암 연구 기금 국제에 따르면, 그것은 세계적으로 18번째로 흔한 암이고 여성들 사이에서 8번째로 흔한 암입니다. 난소암 진단을 받는 여성의 평생 위험은 약 87분의 1인 반면, 침습성 난소암으로 사망할 위험은 약 130분의 1입니다. 미국 암학회가 제공한 정보에 따르면요. 난소암연구동맹에 따르면 난소암의 5년 상대 생존율은 약 50.8%에 달합니다. Pearsanta는 이 암이 널리 퍼져 있음에도 불구하고 현재 난소암의 조기 발견을 위해 적절한 민감도로 혈액 검사를 받을 수 있다고 생각하지 않으며, 이는 개선된 진단 방법에 대한 중요한 필요성을 강조합니다.

Pearsanta의 Mitomic Technology Platform은 비침습적인 혈액 기반 액체 생검을 통해 질병을 감지하기 위해 미토콘드리아 DNA(mtDNA)의 고유한 특성을 활용하고자 합니다. 이 플랫폼은 다양한 질병을 나타내는 mtDNA의 특정 돌연변이를 식별하도록 설계되었습니다. 높은 돌연변이율과 세포 지속성으로 인해 pearsanta는 mtDNA가 질병 조기 발견에 탁월한 바이오마커라고 생각합니다. 이 플랫폼을 통해 질병 관련 바이오마커를 신속하고 정확하게 식별할 수 있어 조기 진단 및 치료를 크게 향상시킬 수 있습니다. 현재 이 프로그램은 조기 암 발견을 위한 테스트 개발, 난소암, 전립선암, 폐암을 대상으로 하며 자궁내막증과 같은 비암성 질환을 해결하는 데 중점을 두고 있습니다.

 

 

 

 

Pearsanta가 CDMRP에 제안한 것은 mtDNA 돌연변이를 난소암의 초기 지표로 활용하는 Mitomic 난소 검사(MOT)를 검증하는 데 중점을 두고 있습니다. 서비스 여성의 난소암을 감지하기 위한 mtDNA 기술의 적용은 BARDA와 같은 미국 공중 보건 기금 기관으로도 전환되어 광범위한 공중 보건 활용의 상당한 잠재력을 보여줄 수 있습니다. 난소암을 조기에 발견할 수 있는 신뢰할 수 있는 혈액검사를 개발해 치료 성적과 생존율을 크게 향상시키는 것이 목표입니다. CDMRP의 임상시험 번역 엔드포인트 연구상에 대응하여 배산타 팀은 난소암 진단을 위해 수술을 받는 환자의 혈액 샘플과 임상 정보를 수집하는 전향적 코호트 연구를 설계했습니다. 후속 수술 보고서는 종양의 존재, 유형 및 병기를 식별합니다. 이 연구는 난소암 환자 100명과 음성 대조군 200명을 등록시킬 것입니다. 대조군에는 암이 발견되지 않은 증상이 있는 환자와 무증상 환자 모두가 포함되며, 이들 중 일부는 다른 부인암, 유방암 또는 자궁내막증의 병력이 있습니다. 이 연구는 상피 난소암 대 대조군 및 비상피암 대 대조군의 각 단계에서 상당한 진단 정확도(AUC > 0.85)를 감지할 수 있습니다.

이 제안은 난소암 조기 발견을 위한 테스트로 하나 이상의 mtDNA 결손을 검증하는 것을 목표로 합니다. MOT는 AUC가 0.85보다 큰 난소암의 4단계를 모두 발견하는 데 허용 가능한 진단 성능을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.

크리스 미튼(Chris Miton) 퍼산타(Pearsanta) 회장은 "이 제안을 CDMRP에 제출하는 것은 조기 암 발견에 혁명을 일으키기 위한 우리의 임무의 또 다른 단계입니다. 당사의 독점적인 Mitomic Technology는 조기 발견, 보다 효과적인 치료, 궁극적으로 생명을 구할 수 있는 신뢰할 수 있고 비침습적이며 효과적인 혈액 검사를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신은 많은 여성들의 결과를 극적으로 개선하여 난소암과 관련된 사망률을 크게 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 난소암 진단과 치료를 근본적으로 변화시키면서 임상용 MOT를 검증하고 LDT(Laboratory Developed Test)로의 출시를 지원하는 데 집중하고 있습니다."

Aditxt의 공동 설립자이자 회장이자 CEO인 Amro Albanna는 "우리는 Pearsanta의 Mitomic 난소 검사의 임상적 영향이 심대할 수 있다고 믿습니다. 간단한 혈액 검사를 통해 조기 발견과 보다 효과적인 치료 개입을 용이하게 하는 데 성공한다면 난소암 여성의 생존율을 크게 향상시켜 여성 건강에 대한 중대한 미충족 요구를 해결할 수 있을 것으로 믿습니다. 높은 발병률과 사망률에도 불구하고, 우리는 현재 난소암 조기 발견을 위해 적절한 민감도로 혈액 검사를 받을 수 있다는 것을 알지 못합니다. Pearsanta의 혁신을 가속화함으로써 여성의 건강에 대한 중대한 미충족 수요를 해결하고자 하며 잠재적으로 많은 생명을 구할 수 있습니다."

Aditxt는 현재 면역 건강과 정밀 건강에 초점을 맞춘 두 가지 프로그램을 운영하고 있습니다. Aditxt는 Apili Therapeutics Inc.(TSX: APLI; OTCPink: APLIF) 및 Evofem Biosciences, Inc.(OTCQB: EVFM) 거래를 완료한 후 공중 보건 및 여성 건강에 전념하는 두 가지 추가 프로그램을 선보일 예정입니다. 

 

각 프로그램은 가장 시급한 건강 문제를 해결하기 위해 혁신적인 건강 솔루션을 발견, 개발 및 배포하는 Aditxt의 임무를 총괄적으로 발전시키면서 자율적으로 작동하도록 설계되었습니다. 이러한 각 거래의 종결에는 해당 대상 주주와 Aditxt가 거래 종결 시 의무 자금을 조달할 수 있는 충분한 자본을 조달하는 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 몇 가지 조건이 적용됩니다. 마감 조건이 모두 충족되거나 충족되거나 거래 중 어느 하나가 최종적으로 마감된다는 보장을 받을 수 없습니다.

 

 

 

 

애디텍스트(ADTX), 자회사 Pearsanta, 난소암 조기 발견을 위한 임상시험 번역 엔드포인트 연구상 제안서 제출

애디텍스트 에 대하여

애디텍스트(Aditxt, Inc.is)는 유망한 혁신을 발굴, 개발 및 구축하는 데 전념하는 혁신 플랫폼입니다. Aditxt의 연구 기관, 업계 파트너 및 주주로 구성된 생태계는 "유망한 혁신을 함께 가능하게 하라"는 미션을 공동으로 추진합니다. 혁신 플랫폼은 다양한 분야가 파괴적인 성장을 주도하고 중요한 사회 문제를 해결하는 Aditxt 전략의 초석입니다. Aditxt는 혁신을 민주화하고 모든 이해관계자의 목소리가 듣고 가치를 부여하며 집단적 진보를 촉진하는 고유한 모델을 운영합니다.

Aditxt는 장기 거부반응, 자가면역, 알레르기를 예방하기 위한 면역체계 재훈련을 위한 새로운 종류의 치료제 개발을 주도하고 있는 Adimune™, Inc. 등 다양한 혁신 포트폴리오를 보유하고 있습니다. Adivir™, Inc.는 국가 및 인구 건강을 향상시키고 전 세계적으로 공중 보건에 영향을 미치는 데 중점을 둡니다. Pearsanta™, Inc.는 버지니아주 리치먼드에 본사를 둔 CLIA 인증 및 CAP 인증 임상 실험실을 필두로 언제 어디서나 액세스할 수 있는 신속하고 개인화된 고품질의 실험실 테스트를 제공합니다.