리펠라 파마슈티컬스(LIPO), 경구 이끼 플라누스에서 LP-310 임상 2a상 시작, 첫 환자 등록

최근 리펠라 파마슈티컬스가 LP-310에 대한 임상 2a상을 시작하여 경구 이끼편모충(OLP) 치료 효능을 평가하는 첫 환자 등록을 했다고 밝혔습니다.

 

리펠라 파마슈티컬스(LIPO), 경구 이끼 플라누스에서 LP-310 임상 2a상 시작, 첫 환자 등록

 

 

리펠라 파마슈티컬스 Summary

리펠라 파마슈티컬스(Nasdaq: LIPO)는 LP-310에 대한 임상 2a상을 시작하여 경구 이끼편모충(OLP) 치료 효능을 평가하는 첫 번째 환자를 등록했습니다. 이 만성 염증 상태는 600만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치며 현재 FDA 승인 치료제가 부족합니다. 다기관, 용량 범위 연구는 리펠라의 출혈성 방광염에 대한 주요 후보 LP-10에서 파생된 독점적인 리포솜-타크롤리무스 경구 린스 제형인 LP-310을 테스트하고 있습니다.

필라델피아에서 샌프란시스코에 이르기까지 전국의 여러 연구 사이트에서 시험이 시작되었습니다. 리펠라는 2025년 중반까지 임상시험을 완료할 것으로 예상되며, 2024년 연말까지 주요 데이터가 예상됩니다. LP-310은 OLP의 근본적인 원인을 해결하는 것을 목표로 하며, 잠재적으로 전신 독성을 최소화하면서 증상을 완화하고 환자 결과를 개선할 수 있는 변형 요법을 제공합니다.

 

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최신 뉴스 전문

피츠버그, 2024년 7월 29일 (Globe NewsWIRE) -- 리펠라 파마슈티컬스(나스닥: LIPO) ("Lipella" 또는 "회사")는 중대한 미충족 수요를 가진 심각한 질병을 다루는 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 오늘 OLP(Oral Lichen Planus) 치료를 위한 LP-310을 평가하는 다기관 임상 2a상 첫 환자 등록을 발표했습니다. 600만 명 이상의 미국인에게 발병하는 이 만성 염증성 질환은 구강 점막 염증, 통증, 궤양이 특징이며 FDA 승인 치료제가 부족합니다.

리펠라의 2a상 시험은 출혈성 방광염에 대한 회사의 주요 후보 LP-10의 독점적인 리포솜-타크롤리무스 경구 린스 제형인 LP-310에 대한 다기관 용량 범위 연구입니다. 이 임상시험은 필라델피아에서 샌프란시스코에 이르는 전국의 여러 연구 사이트에 걸쳐 첫 환자를 등록했으며, 증상이 있는 구강 지의류(Oral Lichen Planus)를 가진 추가 피험자를 적극적으로 선별하고 있습니다.

리펠라 파마슈티컬스의 CEO인 조나단 카우프만 박사는 "우리는 사이트 활성화의 빠른 속도에 매우 만족하며, 초기 환자의 등록은 이 쇠약한 상태로 고통받는 회사와 환자 커뮤니티 모두에게 중추적인 이정표입니다. 이 성과는 구강 지의류에 대한 치료 패러다임을 재정의하는 우리의 사명을 강화합니다. LP-310의 혁신적인 질병 메커니즘 타겟팅 접근 방식으로, 우리는 변형 요법을 제공하여 증상을 완화하고 환자 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력에 대해 흥분하고 있습니다."


LP-310은 OLP의 근본적인 원인을 해결하기 위해 설계되었으며, 현재의 완화 치료법에 대한 유망한 대안을 제공하고 구강 내 국소 농도를 제공하여 전신 독성을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 임상시험은 2025년 중반에 완료될 것으로 예상되며, 주요 데이터는 2024년 연말로 예상됩니다.

리펠라의 최고 의료 책임자인 마이클 챈슬러(Michael Chancellor) 박사는 "우리는 환자, 임상의 및 옹호 단체로부터 새로운 효과적인 OLP 치료법의 시급성을 들었습니다. OLP는 쇠약해지는 신체 증상을 유발할 뿐만 아니라 심각한 합병증의 위험을 초래합니다. 이러한 문제를 완화할 수 있는 LP-310의 잠재력은 치료 옵션의 상당한 발전을 나타냅니다."

임상 시험에 대한 자세한 내용은 https://lipella.com/lp-310-oral-lichen-planus/ 를 참조하십시오. 또한 페이스북 OLP 지원 단체에서는 임상에 대한 소식이 공유되고 있으며, 환자들이 질문을 하며 손을 내밀고 있습니다.

구강 이끼 플라누스 정보

구강 지의반(Oral Lichen Planus, OLP)은 구강 점막 병변을 특징으로 하는 심각하고 쇠약한 상태입니다. 전 세계 수백만 명의 개인에게 영향을 미치며 관리 및 치료 측면에서 상당한 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 LP-310과 같은 혁신적인 접근 방식이 매우 중요하다는 점을 강조하는 현재의 치료 옵션은 제한적입니다.

 

리펠라 제약 정보

리펠라는 기존 제네릭 의약품의 활성제를 개혁하고 이러한 개혁제를 새로운 용도에 최적화하여 신약을 개발하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사입니다. 또한 리펠라는 현재 승인된 약물 요법이 존재하지 않는 중대하고 치료되지 않은 질병 및 사망률을 가진 질병에 치료적 초점을 유지하고 있습니다. 리펠라는 2022년 12월 기업공개를 완료했습니다.