커그니션 테라퓨틱스(CGTX), 경증에서 중등증 알츠하이머병 CT1812 2상 발표

뉴욕 구매, 2024년 7월 26일 (글로브 뉴스와이어) -- 신경퇴행성 질환을 치료하는 약물을 개발하는 임상 단계 회사인 커그니션 테라퓨틱스("회사" 또는 "Cognition") (NASDAQ: CGTX)가 2024년 7월 29일 월요일 오전 8시 30분에 투자자 웹캐스트를 개최합니다. ET는 2상 COG0201 "SHINE" 연구의 임상 효능, 안전성 및 바이오마커 결과에 대해 논의합니다.

커그니션 테라퓨틱스(CGTX), 경증에서 중등증 알츠하이머병 CT1812 2상 발표

 

SHINE은 경증에서 중등도의 알츠하이머병을 가진 성인 153명을 등록했으며, 이들은 6개월 동안 CT1812(100mg 또는 300mg) 또는 위약을 하루에 한 번 경구 투여받도록 무작위로 지정되었습니다. 라이브 웹캐스트에 참여하는 유일한 방법은 여기를 클릭하여 온라인으로 등록하는 것입니다. 이벤트는 Cognition 웹사이트의 투자자 관계 섹션에도 보관됩니다.

2024년 7월 28일부터 8월 1일까지 펜실베이니아주 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스에서 안전성, 인지 및 기능 평가 변수를 포함한 SHINE 연구의 임상 결과는 7월 29일 월요일 포스터 발표를 통해 직접 설명될 예정입니다. 뇌척수액(CSF) 샘플을 제공한 SHINE 참가자의 바이오마커 및 단백체학 분석도 월요일에 보고될 예정입니다.

또한, 23명의 환자 SPARC 연구와 최초 24명의 SHINE 참가자(SHINE-A)의 인단백체학 메타분석 결과가 7월 28일 일요일에 발표될 예정입니다. 이 메타 분석의 단백체학 분석 결과는 최근 알츠하이머 협회 저널인 알츠하이머 & 치매(Alzheimer's & Dementia)에 출판되기 위해 승인되었습니다.

 

 

코그니션 테라퓨틱스(CGTX), 경증에서 중등증 알츠하이머병 CT1812 2상 발표

AAIC 프레젠테이션 세부 정보

2024년 7월 28일 일요일 (오전 8시 30분 - 오후 4시 15분) ET)

1. 초록 #95147: CT1812의 알츠하이머병 역할 규명을 위한 임상 2상 SHINE의 CSF 인단백체학 바이오마커 분석

2024년 7월 29일 월요일 (오전 8시 30분 - 오후 4시 15분) ET)

2. 초록 #89115: COG0201의 임상 효능 결과: 경증에서 중등증의 알츠하이머병 성인을 대상으로 CT1812의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구
3. 초록 #95767: 알츠하이머 환자 대상 임상 2상 샤인(SHINE)의 주요 CSF 바이오마커 결과
4. 초록 #95770: 알츠하이머 환자에서 Ct1812의 효과를 평가하기 위한 임상 2상 샤인의 탐색적 CSF 프로테오믹스 바이오마커 결과
     
일시  : 7월 29일 월요일 오전 8시 30분

웹캐스트 세부 정보:
회사 경영진은 SHINE 연구의 조사관인  Everard (Jort) Vijverberg, Alzheimer Center Amsterdam 및 Neuroscience Amsterdam의 MD와 함께 2상 COG0201 "SHINE" 연구 결과에 대한 개요를 발표합니다. 또한 뉴욕대학교 의과대학의 Martin J. Sadowski, MD, PhD, DSCI 등이 알츠하이머 산업 전문가로 참여할 예정입니다. 가상 질문 및 답변 세션은 공식 프레젠테이션 후에 진행됩니다. 

SHINE 스터디 정보

SHINE 연구는 경증에서 중등증의 알츠하이머병 환자 153명을 등록한 이중맹검 위약 대조 임상 2상 시험입니다. 참가자들은 위약 또는 6개월 동안 매일 경구로 복용한 CT1812의 두 용량(100mg 또는 300mg) 중 하나를 투여받도록 균등하게 무작위 배정되었습니다. 

 

엔드포인트에는 안전성, ADAS-Cog 11에 의해 측정된 인지 기능, 전 세계적으로 인정되는 인지 척도, 질병 변형의 바이오마커 증거가 포함됩니다. SHINE 연구는 NIH(National Institute of the National Institute of the National Institute of Health)로부터 총 3천만 달러에 달하는 두 개의 보조금 상에 의해 지원되었습니다.

CT1812 정보

CT1812는 실험적으로 경구 전달되는 작은 분자로 혈액-뇌 장벽을 뚫고 시그마-2(σ-2) 수용체 복합체에 선택적으로 결합합니다. 전임상 및 임상 데이터는 이러한 결합이 독성 Aβ 올리고머의 치환을 초래한다는 것을 보여줍니다. σ-2 수용체 복합체는 Aβ 올리고머와의 독성 상호작용, 산화 스트레스 및 기타 스트레스 요인에 의해 손상되는 막 이동 및 자가포식과 같은 주요 세포 과정의 조절에 관여합니다. 민감한 시냅스의 이러한 손상은 인지 장애와 알츠하이머병 진행으로 나타나는 시냅스 기능의 손실로 진행될 수 있습니다.

참가자는 현재 초기 알츠하이머병 성인을 대상으로 한 CT1812의 START 연구(NCT05531656)와 건성 연령 관련 황반변성에 이차적인 지리적 위축(GA)을 가진 성인을 대상으로 한 MAGNIFIF 연구(NCT05893537)에서 모집 중입니다. Lewy 신체를 가진 치매 성인을 대상으로 한 CT1812의 SHIMMER 연구(NCT05225415)와 앞서 언급한 SHINE 연구에 등록이 완료되었습니다.