imrx (2) ์ธ๋ค์ผํ ๋ฆฌ์คํธํ ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(IMRX) FDA IMM-1-104์ ๋ํ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ๋ฐ์ ์์ ๋จ๊ณ์ ์ข ์ํ ํ์ฌ์ธ ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(Nasdaq: IMRX )์ ๊ด๋ฒ์ํ ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ๋ฒ์ฉ RAS/RAF ์์ฝํ์ ๊ฐ๋ฐํ๊ณ ์์ฉํํ๊ณ ์ ํ๋ ํ์ฌ๋ก, ์ค๋ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA)์ด IMM-1-104์ ์ท์ฅ์ ์น๋ฃ์ฉ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ๋ถ์ฌํ๋ค๊ณ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. IMM-1-104๋ ํ์ฌ ์ท์ฅ์์ ํฌํจํ ์งํ์ฑ ๊ณ ํ ์ข ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก 2a์ ์์ ์ํ์์ ํ๊ฐ ์ค์ด๋ฉฐ, ์ต๊ทผ ๋ณํ๋ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๊ณผ ๋ณ์ฉํ์ฌ ์น๋ฃํ 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์๋ฅผ ๋์์ผ๋ก ๊ธ์ ์ ์ธ ์ด๊ธฐ ๋ฐ์ ๋ฐ์ดํฐ๊ฐ ๋ณด๊ณ ๋์์ต๋๋ค. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง์ ๊ณต๋ ์ฐฝ๋ฆฝ์ ๊ฒธ CEO์ธ Ben Zeskind ๋ฐ์ฌ๋ "FDA๊ฐ IMM-1-104์ ๋ํ ํฌ๊ท์์ฝํ ์ง์ ์ ํ๊ฐํ ๊ฒ์ ์ท์ฅ์ ํ์์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ์๋ฏธ ์๊ฒ ๊ฐ์ ํ๋ ์๋ก์ด ์น๋ฃ๋ฒ์ ๋ํ ์๊ธํ .. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(IMRX) 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์ IMM-1-104์ ์์ ๋ฐ ๋ถ๋ถ ๋ฐ์ ๊ธ์ ์ ์ธ ์ด๊ธฐ 2a์ ๋ฐ์ดํฐ ๋ฐํ ์ด๋ฎค๋์ด๋ง(Nasdaq: IMRX )์ 1์ฐจ ์ท์ฅ์ ํ์์์ ๋ณํ๋ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๊ณผ ํจ๊ป IMM-1-104๋ฅผ ์ฌ์ฉํ ์ด๊ธฐ 2a์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋ฐํํ์ต๋๋ค. ์ด๊ธฐ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ต๋๋ค.40% ์ด๊ธฐ ๋ฐ์๋ฅ (2/5 ํ์)80% ์ด๊ธฐ ์ง๋ณ ํต์ ์จ(4/5๋ช ์ ํ์)์์ ํ ๋ฐ์ 1๊ฐ์ ๋ถ๋ถ ๋ฐ์ 1๊ฐ๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋จ5๋ช ์ ํ์ ๋ชจ๋ ์น๋ฃ๋ฅผ ๊ณ์ํ๊ณ ์์ต๋๋ค์ด ์กฐํฉ์ 240mg QD์์ ์ ๊ฒฌ๋๋ฉฐ, ์ถ๊ฐ ํ์๋ ํ์ฌ 320mg QD๋ก ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฌํ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ์ ์์ ๋ฐ์ดํฐ์ ์ผ์นํ๋ฉฐ ์ ฌ์ํ๋น/๋๋ธ-ํํด๋ฆฌํ์ ๋จ๋ ํฌ์ฌ์ ๋ํ ๊ธฐ๋์น๋ฅผ ๋์ด์ญ๋๋ค. Immuneering์ ์ท์ฅ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ IMM-1-104์ Fast Track ์ง์ ์ ํ์ฉํ์ฌ ์์ ๊ฐ๋ฐ์ ๊ณ์ํ ๊ณํ์ ๋๋ค. ์ด๋ฎค๋์ด๋ง Summary ๊ธ.. ์ด์ 1 ๋ค์